耀品|不断研发最新抗癌药


耀品国际是孟加拉国领先且最知名的成品药品制造商之一。DIL从事所有剂型的医药产品的生产,如口服固体,口服液,MDI,注射剂等。

耀品国际不仅为了商业目的,更是为了履行社会责任而扩展研发范围。

耀品国际拥有自己的抗癌症研究中心,名为Khwaja Yunus Ali医学院和医院癌症中心(KYAMCH癌症中心),为患绝症的癌症患者提供独特的护理。因此,我们很容易联系所有类型的肿瘤学家和专家,以确保我们的产品质量,并为更好的治疗提供更好的支持。

我们扩大了我们的制造单位,包括一个肿瘤药物制造单元,该单元是利用他们积累的知识和经验建立的。

DIL拥有世界一流的制造抗癌产品制造设施。该部门是根据制造和控制ONCOLOGY药品的最新指南建造和设计的。DIL拥有来自多个学科的经验丰富,知识渊博的人员,致力于确保产品质量,强度,纯度和功效。DIL致力于通过更好的药物促进更好的生活。DIL拥有强大而精确的QMS(质量管理体系),通过维护处理质量问题或市场产品投诉的强大文档来确保产品质量。拥有专用的制造设施和专用的HVAC系统可确保产品质量并最大限度地降低交叉污染的风险。作为一家获得当地cGMP认证的制造单位,DIL不断蓬勃发展,将创新设施纳入制造业,并始终热衷于提高标准,以更好的方式为人类服务。

无菌制造单元

我们所有的生产设施都体现了我们体现和体现的卓越精神。高科技设备,大容量,现代化基础设施和现代化密封技术,完美的文档和严格的质量标准等优势使我们的生产设施能够在每个生产阶段都达到最佳质量和安全标准。
制造单位配备现代化设施,以配制专用或选择性的药物剂型。该工厂的设计,建造和验证符合WHO-cGMP概念和当地药品管理局的规定。该单位有足够的空间来制造和处理无菌产品。总土地面积为1.5英亩,建筑面积为23432平方英尺。无菌生产单位有一个独立的自助餐厅和其他设施。耀品国际的前提是根据cGMP – 标准设计和建造的。房屋的布局和设计是标准化的,这样可以最大限度地减少错误风险并允许有效的清洁和维护,以避免交叉污染,积聚灰尘或污垢以及对产品质量的任何一般不利影响。无菌肿瘤生产设施专为带有PPE的职业带5化合物而设计,包括无菌液体灌装线,配备自动洗衣机,脱氢隧道,灌装/封盖,密封,后洗衣机和手套箱确保产品的完整性。液体灌装机还连接到冷冻干燥机。
我们的肿瘤药品确保高质量的生产区域:

  • 用于访问控制的电子指纹,用于最大限度地减少对人员或环境的产品污染,这意味着环境安全
  • 空气淋浴利用高压,HEPA或ULPA过滤的空气来清除人员或物体表面的灰尘,纤维棉绒和其他污染物。
  • 水淋浴确保清除人员的灰尘,纤维屑和其他污染物
  • 化学防护服
  • 清洁走廊与洁净室相邻
  • 操作洁净室
  • 人机界面(HMI)
  • 广泛接受的就地清洗(CIP)和就地清洗(WIP)系统
  • 自动后小瓶洗衣机
  • 限制进入障碍系统(RABS)
  • 冻干包括CIP和SIP
  • 我们的员工在细胞毒性产品的制造方面具有高技术,经验和训练。
  • 对于人员保护使用动力空气净化呼吸器(PAPR),3M面膜
  • 自动样品瓶检查机
  • 质量控制部门与所有类型的设备分开
  • 独立的产品开发部门
  • 独立的微生物部门与所有类型的设施
  • 独立的质量保证部门,他们技术娴熟
  • 注入设备和配水系统的净化水和水设计用于根据相关要求和最先进的工程设计保持水质,包括

环境健康与安全:

  • 每个制造场所的专用AHU
  • Bag in Bag我们的系统保护外部环境
  • 用于人员和环境保护的隔离器
  • 定期健康检查
  • 空气过滤系统上安装了多层HEPA
  • 用于燃烧受污染的支持设施的焚烧炉
  • PAPR和3M面膜用于个人防护
  • ETP用于环境保护

我们的成就

  • 我们是孟加拉国第一家以溶液形式引入多西紫杉醇Vincrisfine,Sulphate,Doxorubicin Hydrochlorid的公司
  • 我们已经成功开发和制造了紫杉醇,氟尿嘧啶,卡培他滨,顺铂等肿瘤产品。
  • 我们扩展了我们的抗癌组合,以治疗各种类型的癌症。

新的抗癌药品专用生产线于2017年初投入运营,提供从API到注射产品成品剂型的全方位服务和项目管理。