耀品国际制药推出CLL/MCL特效药伊布替尼

耀品国际制药推出CLL/MCL特效药伊布替尼

近日,孟加拉耀品国际制药向市场推出用于MCL/SLL/CLL治疗的特效药物伊布替尼。当前,伊布替尼是国内一个获批用于治疗MLL/SLL/CLL的靶向口服药物。

Butinib(伊布替尼)Ibrutinib140mg-120胶囊

耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立,是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。除制药业务之外,旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。

伊布替尼是一种抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的口服靶向药物。BTK是“B细胞受体信号通路”中的一个重要蛋白,这个信号通路对正常B细胞功能很重要,同时研究发现,有一类具有B细胞特性的癌细胞生长特别依赖持续的B细胞受体信号,因此,一旦把BTK蛋白抑制住,信号中断,这些癌细胞就死了。

孟加拉耀品国际制药近日向市场推出的规格为140mg*120胶囊/瓶(盒)的伊布替尼其价格仅为原研药的在中国销售价格的20% 。

在伊布替尼最初出现时,有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病(CLL)领域的格列卫”,也有人叫它“上帝的礼物”。

那么,伊布替尼为什么能获此殊荣呢?

这完全得益于其出色的疗效,伊布替尼用于复发难治的慢性淋巴细胞白血病,客观缓解率达到89%;用于复发难治的套细胞淋巴瘤,客观缓解率达68%,其中21%完全缓解;针对初治的套细胞淋巴瘤,伊布替尼联合利妥昔单抗、后续化疗方案,可以达到100%反应率和100%完全缓解率。由于是口服制剂,伊布替尼也被推荐用于许多B细胞肿瘤缓解后的维持治疗。

耀品国际Butinib伊布替尼用量及用法

  1. 治疗 MCL 的推荐剂量为 560mg,4 粒 140mg 的胶囊,每日1次。
  2. 治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg,3 粒 140mg 的胶囊,每日定时口服1次,不应碾碎、咀嚼胶囊。
  3. 数据显示随餐或餐后服用较之空腹服用更有利于吸收,因此建议饭后半小时内温水送服。
  4. 漏服应立即补服;若发现漏服时距离下次定点用药时间较近,则跳过该次用药,于定点时间用药。注意:不可因漏服而补服双倍剂量。

不宜使用Butinib伊布替尼的群体

1、中至重度肝功能不全者不应用药,轻度肝受损者推荐剂量为140毫克每日。

2、尚无数据显示药物存于母乳,但禁止母乳喂养。

3、未确认儿童用药的安全性和有效性,儿童不应用药。

4、药物危害胎儿安全,妊娠期妇女禁用,用药女性应做好避孕措施。

5、女性患者用药结束后的一个月内避免怀孕,男性患者治疗结束后的3个月内避免生育。

Butinib伊布替尼副作用:

1、伊布替尼一般性副作用

恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。

2、不同病种服用伊布替尼后的副作用

(1)套细胞淋巴瘤用药后具体副作用为:疲惫贫血、恶心呕吐、腹泻、腹疼、便秘、皮疹、食欲降低、呼吸困难、上呼吸道感染、外周水肿、肌肉骨骼痛疼、瘀伤、血小板减少、中性粒细胞减少。

(2)慢性淋巴细胞白血病用药后具体副作用有:疲乏贫血、恶心眩晕、皮疹、发热、窦炎、口腔炎、腹泻或便秘、瘀伤、周边水肿、关节痛、肌肉骨骼痛、上呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少。

(3)华氏巨球蛋白血症用药后的具体副作用有:腹泻、贫血、疲乏、恶心、瘀伤、皮疹、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少。

(4)慢性移植物抗宿主病用药后具体副作用是:疲劳、贫血、恶心、腹泻、瘀伤、肺炎、口腔炎症、肌肉筋挛、血小板减少、甚至出血。

有关药物副作用与剂量调整如下

1出现以下状况时中断用药:①非血液学不良反应≥3 级;②有感染或发热症状的中性粒细胞减少症≥3 级;③血液学毒性=4级。

2恢复剂量:中断用药后,当不良反应症状缓解至 1 级或消失时,恢复最初的用药剂量。

3初次减量:恢复剂量后,不良反应若再次出现,可先减少胶囊1粒继续服用。

4再次减量:减少剂量后若不良反应仍然持续,再次减少胶囊 1 粒继续服用。

5终止用药:不良反应仍持续出现或复发,终止用药。

孟加拉耀品国际制药选择在2019年推出Butinib伊布替尼,是其创立45年以来践行“The better Life Though Better Medcinie “产品理念的产物,历经近半个世纪余年仍展现出强大的生命力和创造力,并源源不断地为全人类创造价值。

未来耀品国际制药将继续积极应对市场环境变化,在品牌、技术、产品和服务上寻求突破,以不断丰富的产品矩阵和品质服务创新满足全球市场的需求,与全行业一同前行不止,创变未来!

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